Indijske vlasti istražuju jesu li sigurnosni propusti u lancu opskrbe farmaceutskim sastojcima odgovorni za kontaminaciju sirupa za kašalj koji je posljednjih mjeseci usmrtio najmanje 24 djece.
Prema troje ljudi upoznatih sa slučajem, istraga je usmjerena na to kako je otrovna hemikalija dospjela u proizvod, piše Reuters.
Dužnosnici za zdravstvo i sigurnost lijekova iz države Tamil Nadu rekli su kako vjeruju da je otapalo, korišteno za proizvodnju serije sirupa za kašalj Coldrif, moglo biti kontaminirano otprilike u vrijeme isporuke proizvođaču lijekova, kompaniji Sresan Pharmaceutical Manufacturer.
Vlasti su potvrdile da je sirup bio jako kontaminiran poznatim industrijskim toksinom, dietilen glikolom (DEG). Istražuje se kako je hemikalija dodana u propilen glikol (PG), otapalo koje se u sirupu za kašalj koristi kao baza.
Smrtni slučajevi, koji su započeli u septembru, ponovo su potaknuli zabrinutost zbog sigurnosnih standarda u indijskom farmaceutskom sektoru vrijednom 50 milijardi dolara. Ova tragedija uslijedila je nakon smrti više od 140 djece u Africi i Srednjoj Aziji 2022. i 2023. godine, također zbog indijskih sirupa za kašalj proizvedenih s kontaminiranim otapalima. Nakon tih slučajeva, New Delhi se obavezao poboljšati kontrolu kvalitete, prenosi Index.hr.
Prema izvještaju regulatora za farmaceutske proizvode države Tamil Nadu, Sresan je 25. marta nabavio 50 kg propilen glikola od lokalnog distributera hemikalija Sunrise Biotech. Sunrise ga je istog dana kupio od kompanije Jinkushal Aroma, koja proizvodi mješavine mirisa za tekuće deterdžente.
Indijski Zakon o lijekovima i kozmetici zabranjuje prodaju i rukovanje farmaceutskim sastojcima subjektima koji nemaju dozvole za lijekove. Ni Jinkushal ni Sunrise nemaju takve dozvole, a njihovi vlasnici tvrde da nisu znali da će se hemikalija koristiti za izradu lijekova.
Proizvođači hemikalija obično isporučuju PG otapala u zapečaćenim spremnicima kako bi se izbjegla kontaminacija, no iz kompanije Sunrise potvrdili su da su otapalo prepakirali i isporučili Sresanu u dva nezapečaćena spremnika.
Vlasnik Jinkushala, Jitender Vishwakarma, rekao je da je razbio pečate i prepakirao otapalo u svojoj trgovini prije prodaje. Obojica vlasnika izjavila su da nisu rukovali toksičnim DEG-om i da ne znaju kako je otapalo moglo biti kontaminirano.
Inspekcije provedene nakon smrti djece otkrile su stotine “kritičnih” i “velikih” kršenja u fabrici Sresan, uključujući skladištenje proizvoda u “nehigijenskim uslovima” i “falsifikovanje podataka”. Kompaniji je oduzeta proizvodna dozvola, a njezin osnivač G. Ranganathan je u pritvoru.
Sresan je i ranije bio kažnjavan, a njegov osnivač je 2020. i 2022. godine proveo po jedan dan u zatvoru zbog zabrinutosti oko proizvoda. Uprkos Sresanovoj historiji i propisima koji zahtijevaju godišnje provjere, fabrika proizvođača lijekova nije bila pregledana od 2023. godine, potvrdila su dva državna zdravstvena dužnosnika.
(Vijesti.ba)